国药工业硝苯地平缓释片（Ⅱ）通过仿制药质量和疗效一致性评价
浏览量：6340发布： 日期：2023-12-12
近日，国药工业收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，其硝苯地平缓释片（Ⅱ）20mg（药品批准文号：国药准字H20237166）通过仿制药质量和疗效一致性评价。
硝苯地平是一种二氢吡啶类钙拮抗剂，主要治疗慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）、血管痉挛型心绞痛（Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛）和原发性高血压。硝苯地平抑制与肌肉兴奋收缩偶联有关的物质Ca进入血管平滑肌细胞以及心肌细胞，扩张冠状动脉同时减少总外周血管阻力，发挥抗高血压作用与改善心肌酶供需平衡作用。通过扩张全身小动脉来减少总外周血管阻力，发挥稳定且持续的降压作用。
此次过评，将进一步提升国药工业硝苯地平缓释片（Ⅱ）的市场竞争力。