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国家药监局核查中心专家组 到我公司廊坊分公司进行芬太尼类药品 生产安全管理专项检查

浏览量:487发布:      日期:2019-10-29

国家药监局核查中心专家组

到我公司廊坊分公司进行芬太尼类药品

生产安全管理专项检查

10月18日至20日,国家药监局核查中心专家组一行4人到我公司廊坊分公司进行芬太尼类药品生产安全管理专项检查,公司总经理刘统斌、副总经理唐海蓉胡延雷陪同。

专家组按照规定流程对公司原料车间、综合原料车间、制剂车间、成品库、原辅料库及包材库等区域进行了细致检查,查阅了公司芬太尼类特药有关的文件,公司相关部门人员对检查中专家组老师提出的问题进行了详细解答,并针对缺陷情况跟老师进行了沟通。

检查结束后,公司质量保证部组织缺陷项所在部门进行了积极的整改工作,就现场检查过程中专家组提出的问题进行了认真分析、讨论,对可能造成的风险进行了评估,并制定了具体整改方案,确保整改措施切实有效。(廊坊分公司质量保证部供稿)