公司顺义基地通过GMP复认证
浏览量：5705发布：1 日期：2017-10-20
公司顺义基地通过GMP复认证
10月18日至20日，北京市食品药品监督管理局派出3位专家组成的检查组，在顺义区食品药品监督管理局观察员的协助下，对我公司顺义基地固体制剂生产线、原料药生产线和分装线等进行了GMP现场检查。
检查组依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，按照规程对公司的厂房设施布局、从业人员资质及培训、质量控制及体系建设，以及受检生产线和所涉产品的操作规程、生产工艺及过程管控、设备设施维护保养，包装运输、生产记录管理等方面进行了全面的检查。检查组经过严格检查和充分沟通，在提出存在的个别缺陷项后，宣布通过了顺义基地本次GMP现场检查，并上报市局审批。
本次GMP复认证是公司于2012年首次通过GMP认证以来，对公司执行GMP的又一次集中检验和考核。对于进一步完善公司质量管理体系，提高公司整体管理水平，提升公司产品质量，都具有十分重要的促进作用。（质量保证部供稿）